中国原创治疗阿尔茨海默病新药【九期一】昨日正式在国内上市,患者可凭处方,在全国各大专业药房(DTP药房)购买。
阿尔茨海默病(俗称“老年痴呆”)的药物研发被认为是所有药物研究中失败率最高的——高达99.6%,癌症的失败率都仅为81%。
在过去的20年间,全球各大制药公司相继投入数千亿美元研发新的阿尔茨海默病治疗药物。
以上数据来源—Scientific American
由北京协和医院和上海交通大学医学院附属精神卫生中心牵头组织的全国34家三级甲等医院开展,共完成了818例受试者的服药观察。临床试验结果显示,甘露特钠有效率为78%,可以持续、明显改善患者的认知功能,且安全性好,不良事件发生率与安慰剂组相当。研发的绿谷公司称【九期一】就试验结果来说,没有任何的致癌风险。
换句话说,就是这个药对治疗老年痴呆相当有效果。
九期一新药,规格150mg×14粒×3板一盒的定价为895元。按照药物说明书计算,月费用约3580元(28天计算),1年约4万元。需要说明的是,因为九期一为处方药,每个患者的情况不同,具体用药方案还需根据医生处方才能确定,关于九期一进入医保的工作也正在推进当中。
未来研究
上海绿谷支持3期临床试验上海绿谷制药有限公司也在昨日宣布,未来拟投入30亿美元,支持九期一上市后的国际多中心3期临床研究“绿色记忆”、扩大适应证和机制深入研究等。按照绿谷公司发布的计划,未来将进行国际多中心3期临床研究,将以超过2000例轻、中度阿尔茨海默病患者为对象,在北美、欧盟、东欧、亚太等地区的200个临床中心开展12个月的双盲试验和6个月的开放试验,进一步深入验证九期一的临床价值。
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